Lipoprotein (a)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Lipoprotein (a)

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404297號

注冊人住所：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批準(備案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:Lp(a)試劑[用抗人Lp(a)抗體包被的微粒子(來源于兔)] ;Lp(a)緩沖液(0.1M氨基乙酸) ;Lp(a)定標液(來源于人,凍干品) ;Lp(a)定標稀釋液;試劑含疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過使用臨床生化分析儀對人血清中的Lp(a)進行定量分析。

代理公司：

上?；骺萍加邢薰?/p>

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標準編號：

YZB/FIN 5441-2013

生產(chǎn)地址：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型號規(guī)格：

Lp(a)試劑:1x4mL;Lp(a)緩沖液:1x100mL;Lp(a)定標液:1x1mL;Lp(a)定標稀釋液:1x4mL