降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

鄂械注準20252405902

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層（3）廠房三號

批準(備案)日期：

2025-11-27

有效期至：

2030-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要由已裝配入外殼的試紙條、外殼和干燥劑組成，其中試紙條包括：已劃線包被且烘干、切割并層壓的硝酸纖維素膜，化學耦合物墊片，樣本吸收墊片，液體吸收墊片等部分。硝酸纖維素膜上包被有鼠抗人PCT單克隆抗體、抗鼠IgG抗體，化學偶合物墊片上包被有抗PCT單克隆抗體。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人全血、血清和血漿樣本中的降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍中路77號

型號規(guī)格：

血清型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；全血型/血漿型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應在鋁箔袋密封條件下，4-25℃貯存，有效期1年。

管理類別：

Ⅱ

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