25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20192400027

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-02-14

有效期至：

2024-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：磁珠磁珠 0.8mgmL試劑2（R2）：酶結(jié)合物辣根過氧化物酶標(biāo)記的羊抗人25-羥基維生素D單克隆抗體 0.1μgmL試劑3（R3）：生物素抗原25-羥基維生素D生物素抗原 1.5ngmL不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：25-羥基維生素D校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）25-羥基維生素D質(zhì)控品全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液清洗液其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中25-羥基維生素D的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試盒、100測(cè)試盒、200測(cè)試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月，嚴(yán)禁冷凍；試劑開瓶上機(jī)后避光可保存28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	川械注準(zhǔn)20192400027	100測(cè)試/盒	4714

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