Orthopedics appliance

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

AIMMED CO.,Ltd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2103437號

注冊人住所：

3F,221,Dosan-daero,Gangnam-gu,Seoul,Korea.

批準(備案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

結構及組成：

該產品由保護嬰兒頭部的外殼、承受嬰兒頭部壓力的緩沖墊、給嬰兒頭部供給氧氣的通風路及為嬰兒頭部通風換氣的通風口組成。外殼由符合CASNo.9003-56-9要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成,緩沖墊由符合CAS No.51852-81-4要求的聚氨酯材料制成,緩沖墊蓋子由符合CAS No.24937-16-4要求的尼龍材料和符合CAS No.25038-59-9要求的聚對苯二甲酸乙二酯材料制成,非滅菌包裝。

適用范圍：

本產品戴在3-18個月之間的嬰幼兒頭部,通過給接觸部位一定的壓力和重力,能夠預防先天性或后天發(fā)生的非對稱或斜頭癥及短頭癥的矯形器械。

代理公司：

北京在信新商貿有限公司

生產國或地區(qū)中文：

韓國

產品標準編號：

YZB/ROK 3763-2014《嬰兒顱骨矯形固定器》

生產地址：

3F,221,Dosan-daero,Gangnam-gu,Seoul,Korea.