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產(chǎn)品名稱：

劈核刀

注冊人名稱：

宿遷市正通醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇宿械備20160030號

注冊人住所：

泗洪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天山路

批準(備案)日期：

2017-05-26

結構及組成：

由刀片和刀柄組成。有單頭或雙頭。有直圓柱形、彎45 o、B形、鐮刀式、漿形頭、球頭、水滴形、尖頭、蘑菇頭九種型式。刀片采用GB/T 1220－2007中規(guī)定的06Cr19Ni10，刀柄采用GB/T 1220－2007中規(guī)定的06Cr19Ni10或GB/T 3621－2007中規(guī)定的TC4材料制成。非無菌提供，可重復使用。

適用范圍：

用于眼科白內(nèi)障手術時切開晶狀體核。

生產(chǎn)地址：

泗洪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天山路

型號規(guī)格：

直圓柱形45 o/1.3mm、1.5mm、1.8mm，直圓柱形90 o/1.3mm、1.5mm、1.8mm，彎45 o/左式、右式，B形，鐮刀式，漿形頭，球頭，水滴形，尖頭，蘑菇頭，直圓柱形45 o+尖頭，直圓柱形45 o+漿形頭，直圓柱形45 o+球頭，直圓柱形45 o+蘑菇頭，直圓柱形90 o+彎45 o，直圓柱形90 o+鐮刀式，直圓柱形90 o+蘑菇頭，鐮刀式+彎45 o，水滴形+蘑菇頭，尖頭+蘑菇頭、反向式。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

—

管理類別：

第一類