天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）Quick Auto Neo AST

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社Shino-Test Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400085

注冊(cè)人住所：

3-7-9, Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

酶輔酶液（R-I）：L-天門(mén)冬氨酸[L-Asp]、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸?二鈉[NADH?2Na]、蘋(píng)果酸脫氫酶[MDH]；α-KG液（R-II）：L-天門(mén)冬氨酸[L-Asp]、α-酮戊二酸[α-KG] 。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的活性。

代理公司：

世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室

變更情況：

2017-11-10 “注冊(cè)人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱(chēng)：日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福建中路225號(hào)604B室”變更為“注冊(cè)人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱(chēng)：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室”。 2022-02-25 “代理人名稱(chēng)：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室”變更為“代理人名稱(chēng)：日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號(hào)21樓011室”。

生產(chǎn)地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型號(hào)規(guī)格：

酶輔酶液(R-I) ：400mL×2，α-KG液(R-II) ：200mL×2。酶輔酶液(R-I) ： 60mL×4，α-KG液(R-II) ：30mL×4。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）R-I	國(guó)械注進(jìn)20172400085	60mL×4	184.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）R-II	國(guó)械注進(jìn)20172400085	30mL×4	92.0000