免疫顯色試劑

國產備案第一類

產品名稱：

免疫顯色試劑

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20220021

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2022-03-21

結構及組成：

豬抗兔免疫球蛋白\\/FITC標記抗體試劑（濃縮液）

適用范圍：

在免疫組化反應或原位雜交反應中與首要抗原抗體結合，通過染色，將靶點進行標記。

變更情況：

產品描述（主要組成成分）為“豬抗兔免疫球蛋白\\/FITC標記抗體試劑（濃縮液）”，變更為“羊抗兔IgG\\/FITC標記抗體試劑（濃縮液）”。;2023-03-20,免疫顯色試劑現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30

生產地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產品儲存條件及有效期：

18個月（2－8℃保存）

管理類別：

第一類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十四批）	免疫顯色試劑	滬閔械備20220021	0.2mL/盒	777.6

同類產品: