甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20252402134

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號

批準(備案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

結構及組成：

試劑1(R1a)：包被山羊抗甲狀旁腺激素抗體的順磁性微粒，懸浮于三羥甲基氨基甲烷緩沖鹽水(TRIS緩沖鹽水) [含牛血清白蛋白(BSA)、表面活性劑和<0.1% 疊氮鈉、0.1% ProClin 300]；試劑2(R1b)：三羥甲基氨基甲烷緩沖鹽水(TRIS緩沖鹽水)[含封閉血管緊張素轉化酶(ACE)、蛋白質( 小鼠、山羊)、表面活性劑和< 0.1% 疊氮鈉、0.1% ProClin 300]；試劑3(R1c)：小鼠單克隆抗PTH 堿性磷酸酶結合物含在N-氨基甲酰甲基乙磺酸(ACES)緩沖鹽水[含牛血清白蛋白(BSA)、表面活性劑和< 0.1% 疊氮鈉、0.1% ProClin 300]中。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和血漿中的甲狀旁腺激素(iPTH)的濃度。

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號4幢1層1區(qū)，3幢1區(qū)，2幢1區(qū)

型號規(guī)格：

2×50測試/盒

產品儲存條件及有效期：

在2～10℃條件下保存，有效期12個月。首次使用后，在2～10℃環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持28天。

管理類別：

Ⅱ

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