顯微外科手術(shù)器械包

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

顯微外科手術(shù)器械包

注冊(cè)人名稱：

星簰(蘇州)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇蘇械備20233181號(hào)

注冊(cè)人住所：

張家港市樂(lè)余鎮(zhèn)樂(lè)興南路129號(hào)20#B棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

器械包由顯微鑷、顯微剪、顯微持針鉗、止血夾、顯微合攏器、顯微沖洗針、探針、肌腱套取器、整形肌腱分離器、肌腱剝離器、肌腱穿刺鉗、肌腱夾持鉗、指骨手術(shù)支撐架、骨科復(fù)位器、結(jié)扎縫合引線器、骨科手術(shù)手部固定板(采用鋁合金材料制成)組成。其他組成器械均采用不銹鋼材料制成。包內(nèi)組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。技術(shù)要求。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于手外科手術(shù)時(shí)用。顯微鑷(用于夾持組織)、顯微剪(用于剪切組織)、顯微持針鉗(用于鉗夾器械)、止血夾(用于術(shù)中臨時(shí)夾閉血管、組織止血)、顯微合攏器(用于顯微外科手術(shù)時(shí)，輔助血管合攏吻合)、顯微沖洗針(用于手術(shù)中沖洗組織或吸液)、探針(用于探、撥、挑、刺組織。不得用于注射)、肌腱套取器(用于分離組織)、整形肌腱分離器(用于分離粘膜、組織)、肌腱剝離器(用于剝離粘膜、組織)、肌腱穿刺鉗(用于鉗夾組織)、肌腱夾持鉗(用于鉗夾組織)、指骨手術(shù)支撐架(用于體外固定復(fù)位手術(shù)時(shí)輔助，配套使用)、骨科復(fù)位器(用于骨科內(nèi)固定手術(shù)骨折復(fù)位)、結(jié)扎縫合引線器(用于縫合打結(jié))、骨科手術(shù)手部固定板(用于骨折或軟組織損傷的外固定)。

生產(chǎn)地址：

張家港市樂(lè)余鎮(zhèn)樂(lè)興南路129號(hào)20#B棟

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