雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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抗磷脂酶A2受體抗體測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
抗磷脂酶A2受體抗體測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
贛械注準(zhǔn)20242400039
注冊人住所：
江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-15
有效期至：
2029-03-14
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由微球懸液、PE標(biāo)記抗體溶液、稀釋液、校準(zhǔn)品1和校準(zhǔn)品2(CAL1、CAL2)、質(zhì)控品1和質(zhì)控品2(CON1、CON2)組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中抗磷脂酶A2受體抗體(IgG)的濃度。
變更情況：
變更生產(chǎn)地址：由“江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)”變更為“江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達路151號（委托生產(chǎn)）”。
生產(chǎn)地址：
江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達路151號（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
規(guī)格1：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：100人份/盒。規(guī)格1：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃條件下儲存，有效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 抗磷脂酶A2受體抗體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 贛械注準(zhǔn)20242400039 | 100人份|盒（含質(zhì)控品） | 12000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 抗磷脂酶A2受體抗體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 贛械注準(zhǔn)20242400039 | 100人份|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品） | 12200.0000 |