乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20162400128

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.5）、乳酸氧化酶（LOX）、過氧化物酶（POD）；試劑2：4-氨基安替比林、3-羥基-2,4,6-三溴苯甲酸（TBHBA）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中乳酸的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1:40mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:40mL×2，試劑2:10mL×2；試劑1:40mL×4，試劑2:10mL×4；試劑1:40mL×6，試劑2:10mL×6；試劑1:20mL×1，試劑2:5mL×1；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:80mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:4mL×4×5，試劑2:4mL×1×5。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（遮光、密封）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400128	試劑1：40ml×2 試劑2：10ml×2	1800.0000
江西省+動態(tài)第40批	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400128	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	900.0000

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