醫(yī)用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)

上海昊海生物科技股份有限公司

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3221171號

上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號

2014-07-01

2019-06-30

該產品是以透明質酸鈉(由雞冠提取法制備)配制而成的凝膠狀溶液,灌裝在預灌封玻璃注射器中,配以一次性無菌不銹鋼注射針。透明質酸鈉質量濃度為18mg/ml。該產品經過濾除菌和無菌過程控制達到無菌,一次性使用。

該產品作為眼科手術粘彈劑使用。

變更日期:2015.08.10,注冊證載明的結構及組成中的“配以一次性無菌不銹鋼注射針”變更為“配以一次性無菌不銹鋼沖洗針”。

YZB/國 3503-2014《醫(yī)用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)》

上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號

質量濃度18mg/ml,裝量0.5ml、0.8ml、1.0ml