雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Bone Screw
國產
失效
注冊
產品名稱：
Bone Screw
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460918號(更)
注冊人住所：
Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
批準(備案)日期：
2009-04-08
有效期至：
2013-04-08
結構及組成：
該產品由骨螺釘和骨片釘組成;骨螺釘和骨片釘采用符合ISO-5832-1的不銹鋼或符合ISO5832-3的鈦合金材料制造,為非滅菌產品。一次性使用。
適用范圍：
該產品適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內固定及外科手術(骨切開術)進行矯治、畸形矯形手術和關節(jié)融合術時的骨骼固定。
代理公司：
艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
生產國或地區(qū)中文：
瑞士
變更情況：
代理人和售后服務機構均由“艾文泰(上海)商業(yè)有限公司”變更為“上海熙可醫(yī)療器械有限公司”。 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460918號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460918號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
產品標準編號：
進口產品注冊標準 YZB/SWI 0410-2009《接骨螺釘》
生產地址：
Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.