雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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脂蛋白a質(zhì)控品AU Lp(a) Control N/ AU Lp(a) Control AN
進(jìn)口
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白a質(zhì)控品AU Lp(a) Control N/ AU Lp(a) Control AN
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20182400237
注冊人住所：
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo,103-8338 JAPAN
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-07-02
有效期至：
2023-07-01
結(jié)構(gòu)及組成：
人血清基質(zhì)中含有脂蛋白a，凍干品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定脂蛋白a濃度時的質(zhì)量控制。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室
變更情況：
2019-09-19 適用機(jī)型由“Beckman Coulter 分析儀AU5800、AU680、AU480”變更為“Beckman Coulter 分析儀AU5800、AU680、AU480、DxC700AU”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。 2020-12-01 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。 2020-07-21 “注冊人名稱:Denka Seiken Co., Ltd.”變更為“注冊人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會社”。
生產(chǎn)地址：
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN
型號規(guī)格：
水平1(N)：5×1 mL，水平2(AN)：5×1 mL
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 脂蛋白a質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20182400237 | 水平2(N)：5x 1 mL | 6576.6000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 脂蛋白a質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20182400237 | 水平1(N)：5x 1 mL | 13153.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白a質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20182400237 | 水平1(N)：5x 1 mL | 13153.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白a質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20182400237 | 水平2(N)：5x 1 mL | 6576.6000 |