經(jīng)皮腎穿刺套件

大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司

遼械注準(zhǔn)20212030028

遼寧省大連出口加工區(qū)IIB-31

2021-03-12

2026-03-11

本套件為一次性使用無菌產(chǎn)品,滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。本套件的型號(hào)分為豬尾型、開花型、腎盂球囊型、腎盂球囊型導(dǎo)管、開花型導(dǎo)管。豬尾型由豬尾型導(dǎo)管、外矯直管、接續(xù)導(dǎo)管、引導(dǎo)針、造影針、固定針、超音波穿刺針、彈簧導(dǎo)絲、擴(kuò)張管、固定板組成；開花型由開花型導(dǎo)管、接續(xù)導(dǎo)管、通管絲、造影針、固定針、超音波穿刺針、彈簧導(dǎo)絲、擴(kuò)張管、固定板組成；腎盂球囊型由腎盂球囊型導(dǎo)管、通管絲或T形把手撕開鞘、造影針、固定針、超音波穿刺針、彈簧導(dǎo)絲、擴(kuò)張管、固定板組成；腎盂球囊導(dǎo)管由腎盂球囊型導(dǎo)管組成；開花導(dǎo)管由開花型導(dǎo)管和通管絲組成。其中，豬尾型導(dǎo)管的材料是聚氨酯和聚丙烯；開花型導(dǎo)管的材料是硅橡膠和聚丙烯；腎盂球囊型導(dǎo)管的材料是硅橡膠和聚丙烯；造影針、超音波穿刺針、固定針的材料是不銹鋼、聚碳酸酯和聚丙烯；彈簧導(dǎo)絲的材料是不銹鋼和聚四氟乙烯；擴(kuò)張管的材料是聚乙烯或四氟化乙烯?六氟化丙烯共聚物和聚丙烯；固定板的材料是硅橡膠；外矯直管的材料是聚丙烯；接續(xù)導(dǎo)管的材料是聚氯乙烯；引導(dǎo)針的材料是不銹鋼；通管絲的材料是聚丙烯和聚碳酸酯（或不銹鋼和ABS塑料）；T形把手撕開鞘是四氟化乙烯?六氟化丙烯共聚物和聚丙烯。

用于經(jīng)皮腎造瘺術(shù),留置腎盂內(nèi)用于導(dǎo)尿，最長(zhǎng)留置時(shí)間30天以內(nèi)。

大連出口加工區(qū)IIB-31

詳見附件

3年

第二類