空心釘系統(tǒng)Cannulated Screws System

進口失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20163131218

注冊人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結構及組成：

該系統(tǒng)由空心釘和墊片組成，由符合ISO 5832-11標準規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金或符合ISO 5832-1標準規(guī)定的不銹鋼材料制成，其中Ti6Al7Nb鈦合金產品表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品主要用于四肢、干骺端骨折內固定。

代理公司：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產地址：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500 Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500 Solothurn, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Bifang 6,4614 H?gendorf, Switzerland;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico, Switzerland;Stabile Morina, 6805 Mezzovico, Switzerland;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland;Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany;Karolingerstr. 16, 5020 Salzburg, Austria;108 Willowbrook Lane, West Chester, PA 19382, USA;1302 Wrights Lane East, West Chester, PA 19380, USA;1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA;1301 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA;1230 Wilson Drive, West Chester, PA 19380, USA;1690 Russell Road, Paoli, PA 19301, USA;1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA;35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA;6244 Ferris Square, Suite B, San Diego, CA 92121, USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163461218延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
新疆+陽光采購	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國械注進20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長度 50 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽光采購	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國械注進20163131218	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長度 36 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1215.0
新疆+陽光采購	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國械注進20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長度 40 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽光采購	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國械注進20163131218	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長度 54 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1215.0
新疆+陽光采購	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國械注進20163131218	空心螺釘？ 4.5 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長度 76 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1215.0
新疆+陽光采購	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國械注進20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長度 85 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽光采購	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國械注進20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長度 110 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽光采購	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國械注進20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長度 75 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽光采購	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國械注進20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長度 105 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0
新疆+陽光采購	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋,鈦合金 (TAN), 金色,非滅菌	國械注進20163131218	空心螺釘？ 7.3 mm, 自鉆 , 全螺紋, 長度 65 mm, 鈦合金 (TAN), 金色	1508.0