Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）

國產備案第一類

產品名稱：

Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

重慶中元匯吉生物技術有限公司

注冊(備案)號：

渝械備20210002號

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2021-01-07

結構及組成：

即用型：由鼠抗人Ki-67單克隆抗體（MM19）、磷酸氫二鈉、牛血清蛋白、嫩葉綠組成。濃縮型：由鼠抗人Ki-67單克隆抗體（MM19）組成。

適用范圍：

用于在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；濃縮型：0.1mL/瓶。

產品儲存條件及有效期：

1.儲存在2~8℃（即用型）或-20±5℃（濃縮型），有效期為12個月。開瓶后可存儲3個月。2.采取即用即取的原則，使用完畢后即刻放回到原保存溫度下（2~8℃（即用型）或-20±5℃（濃縮型））保存，否則可能會導致有效期縮短。3.泡沫箱加冰袋密封運輸，運輸時間不超過5天，運輸溫度不高于37℃。生產日期及有效期至見標簽。

管理類別：

第一類

備注：

無

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第46批	Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）	渝械備20210002號	3mL／瓶	925.7100
江西省+動態(tài)第46批	Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）	渝械備20210002號	6mL／瓶	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）	渝械備20210002號	即用型：3 mL/瓶	1110.8700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）	渝械備20210002號	即用型：6 mL/瓶	2160.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）	渝械備20210002號	即用型：3 mL/瓶	771.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）	渝械備20210002號	6mL／瓶	3857.14
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）	渝械備20210002號	3mL／瓶	1110.86

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