糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400622

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由單人份測試卡和TIP頭組成。其中單人份測試卡由稀釋液/清洗液(去離子水)、R1(甘氨酸緩沖液、聚苯乙烯膠乳)、R2(甘氨酸緩沖液、羊抗鼠 IgG 抗體、鼠抗人 HbA1c 單克隆抗體)、二維碼組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

型號規(guī)格：

20 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃避光保存，有效期12個月。試劑卡測試在25℃條件下放置，可穩(wěn)定6小時(shí)，如超過6小時(shí)未使用，則建議廢棄。試劑卡即開即用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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