液相色譜質譜聯用儀

國產有效注冊第二類

產品名稱：

液相色譜質譜聯用儀

注冊人名稱：

美康盛德生物科技（湖南）有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222221209

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-06-29

結構及組成：

本儀器由三重四極桿質譜儀、高效液相色譜儀、電腦（含主機和顯示器，選配）及軟件組件（MS-S900軟件組件由TraceFinder軟件（版本號V4.1）和iRC Pro軟件（版本號V1.3）組成；Vanquish MD/TSQ Quantis MD Series和Vanquish MD/TSQ Altis MD Series軟件組件為TraceFinder LDT（版本號V1.0））組成。其中高效液相色譜儀由自動進樣器、二元泵、柱溫箱組成。

適用范圍：

基于液相色譜-質譜聯用技術，以液相色譜作為分離系統(tǒng)，質譜作為檢測系統(tǒng)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的無機或有機化合物進行定性或定量檢測，包括診斷指示物（內源性物質：氨基酸、維生素、激素）和治療監(jiān)控化合物（外源性物質：治療/毒性藥物）。

變更情況：

變更時間：2022-11-16n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓”。

生產地址：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格：

MS-S900、Vanquish MD/TSQ Quantis MD Series、Vanquish MD/TSQ Altis MD Series

管理類別：

第二類

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