免疫球蛋白G（IgG）抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G（IgG）抗體試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

粵深械備20260303號(hào)

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

鼠抗人免疫球蛋白G(IgG)免疫組化單克隆抗體(克隆號(hào)：DY49974)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703

型號(hào)規(guī)格：

3 mL/瓶、6 mL/瓶、7 mL/瓶、30 mL/瓶

備注：

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