果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400132

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：碳酸鈉 21.6gL試劑2（R2）：氯化硝基四氮唑藍(lán)（NBT） 0.42gL校準(zhǔn)品：葡萄糖標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽測(cè)定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)已上市的FMN測(cè)定系統(tǒng)。*不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮滓韵庐a(chǎn)品使用：朗道果糖胺質(zhì)控品

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中果糖胺(FMN)的含量。

變更情況：

1、“注冊(cè)人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號(hào)”變更為：“注冊(cè)人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號(hào)3棟1層1號(hào)101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2） 60mL×2；試劑1（R1）60mL×1 試劑2（R2） 60mL×1；試劑1（R1）50mL×2 試劑2（R2） 50mL×2；試劑1（R1）45mL×2 試劑2（R2） 45mL×2；試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2） 45mL×1；試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2） 40mL×2；試劑1（R1）20mL×1 試劑2（R2） 20mL×1；350測(cè)試×1；350測(cè)試×2；350測(cè)試×4；300測(cè)試×1；300測(cè)試×2；300測(cè)試×4；200測(cè)試×1；200測(cè)試×2；200測(cè)試×4。校準(zhǔn)品：1.0mL×1；0.5mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個(gè)月，開(kāi)瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	川械注準(zhǔn)20162400132	200測(cè)試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1	504.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	川械注準(zhǔn)20162400132	R1 45ml×1 R2 45ml×1	262.5800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	川械注準(zhǔn)20162400132	試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）45mL×1；校準(zhǔn)品：1.0mL×1	262.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	川械注準(zhǔn)20162400132	200測(cè)試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1	453.6000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	川械注準(zhǔn)20162400132	200測(cè)試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1	504.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	川械注準(zhǔn)20162400132	試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）45mL×1；校準(zhǔn)品：1.0mL×1	262.58
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	川械注準(zhǔn)20162400132	200測(cè)試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1	546
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	川械注準(zhǔn)20162400132	試劑1（R1）50mL×2 試劑2（R2）50mL×2	1310
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	川械注準(zhǔn)20162400132	試劑1（R1）50mL×2 試劑2（R2）50mL×2	1310

同類(lèi)產(chǎn)品: