乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20232400270

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-06

有效期至：

2028-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。\\r\\n試劑1（R1）\\r\\nPIPES緩沖液 150mmol\\/L \\r\\n4-氨基安替比林 0.2mmol\\/L\\r\\n 抗壞血酸氧化酶 14KU\\/L\\r\\n試劑2（R2）\\r\\nPIPES緩沖液 150mmol\\/L \\r\\nTOOS 0.9mmol\\/L\\r\\n乳酸氧化酶\\t 2KU\\/L \\r\\n過氧化物酶 2.5KU\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品：成分：乳酸\\r\\n質(zhì)控品：成分：乳酸

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中乳酸的含量，臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400270	100人份\|盒（R1：15 mL×1、R2：5 mL×1）	260.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400270	250人份\|盒（R1：38mL×1、R2：13mL×1）	500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400270	R1：60 mL×3 R2：20 mL×3	1680.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400270	R1：60 mL×2 R2：40 mL×1	1456.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400270	R1：60 mL×2 R2：40 mL×1	1344
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400270	R1：60 mL×3 R2：20 mL×3	2016
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400270	250人份/盒（R1：38mL×1、R2：13mL×1）	500

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