互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20212220593
浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)龍翔大道1888號(hào)2幢北側(cè)3-7樓
2023-08-11
2026-12-13
由控制部件、熱循環(huán)部件、傳動(dòng)部件、電源部件和嵌入式軟件(MobiGaea-1000軟件,發(fā)布版本號(hào)01)組成。
與適配試劑配合使用,用于樣本基因的核酸體外擴(kuò)增。
注冊(cè)人住所由浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)和順路455號(hào)變更為浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)龍翔大道1888號(hào)2幢北側(cè)3-7樓;生產(chǎn)地址由浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)和順路455號(hào)變更為浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)龍翔大道1888號(hào)2幢北側(cè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)龍翔大道1888號(hào)2幢北側(cè)
MobiGaea-1000
第二類
PCR擴(kuò)增儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405328號(hào)/Life Technologies Holdings Pte Ltd 有效期至:2017-12-09PCR擴(kuò)增儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405328號(hào)(變更)/PCR擴(kuò)增儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400581號(hào)/杭州晶格科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2016-11-09PCR擴(kuò)增儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410130號(hào)/青島海爾特種電器有限公司 有效期至:2013-03-13PCR擴(kuò)增儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400481號(hào)/佛山達(dá)安醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2016-07-05PCR擴(kuò)增儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400160號(hào)/杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2018-01-25PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20152400543/杭州朗基科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2020-08-02PCR擴(kuò)增儀
閩械注準(zhǔn)20162400113/廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司 有效期至:2021-08-07PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20172400146/杭州安杰思生物科技有限公司 有效期至:2022-02-06PCR擴(kuò)增儀
滬械注準(zhǔn)20192220494/上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2024-11-14PCR擴(kuò)增儀
京械注準(zhǔn)20232220228/北京達(dá)微生物科技有限公司 有效期至:2028-04-12PCR擴(kuò)增儀
粵械注準(zhǔn)20232220187/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-01-29PCR擴(kuò)增儀
京械注準(zhǔn)20222220190/北京和利康源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-04-17PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20172220146/杭州安譽(yù)科技有限公司 有效期至:2027-02-06PCR擴(kuò)增儀
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浙械注準(zhǔn)20212220045/杭州柏恒科技有限公司 有效期至:2026-01-26PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20202220504/領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司 有效期至:2025-05-26PCR擴(kuò)增儀
蘇械注準(zhǔn)20192221303/江蘇圣極基因科技有限公司 有效期至:2024-10-30PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20152220543/杭州朗基科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2025-02-20PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20192220133/領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司 有效期至:2024-03-26