總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒(比色法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400022

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2024-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、2,2\'-聯(lián)氮-雙-(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)、正鐵肌紅蛋白；試劑2：過氧化氫；校準(zhǔn)品：總抗氧化狀態(tài)、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖；質(zhì)控品：總抗氧化狀態(tài)、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清中總抗氧化狀態(tài)濃度的定量測定。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“1×220測試/盒、2×440測試/盒、4×440測試/盒”。2、適用機(jī)型：增加“美康：MS-1280、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L7280、MS-L8060、MS-L8000、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：006、3500、3110；西門子：Atellica生化分析儀”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第50批	總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒（比色法）	浙械注準(zhǔn)20192400022	1×200測試\|盒	5400.0000
江西省+動態(tài)第50批	總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒（比色法）	浙械注準(zhǔn)20192400022	2×200測試\|盒	10844.0000
江西省+動態(tài)第40批	總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒（比色法）	浙械注準(zhǔn)20192400022	2×400T	21600.0000
江西省+動態(tài)第40批	總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒（比色法）	浙械注準(zhǔn)20192400022	4×400T	43200.0000
江西省+動態(tài)第39批	總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒（比色法）	浙械注準(zhǔn)20192400022	336mL	40320.0000
江西省+動態(tài)第39批	總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒（比色法）	浙械注準(zhǔn)20192400022	240mL	28800.0000
江西省+動態(tài)第40批	總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒（比色法）	浙械注準(zhǔn)20192400022	96mL	11808.0000
江西省+動態(tài)第40批	總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒（比色法）	浙械注準(zhǔn)20192400022	60mL	6600.0000
江西省+動態(tài)第40批	總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒（比色法）	浙械注準(zhǔn)20192400022	48mL	6240.0000
江西省+動態(tài)第40批	總抗氧化狀態(tài)檢測試劑盒（比色法）	浙械注準(zhǔn)20192400022	120mL	14400.0000