凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

北京賽科希德科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20142400016

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座

批準(備案)日期：

2019-01-25

有效期至：

2024-01-24

結構及組成：

主要成分為0.05%凝血酶、0.01%氯化鈣、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于體外測定人血漿的凝血酶時間(TT)。

變更情況：

產(chǎn)品存儲條件或者產(chǎn)品有效期：“儲存條件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期12個月。 2.復溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標簽?！弊兏鼮椤皟Υ鏃l件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期18個月。 2.復溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標簽?！?。(批準日期：20190722)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座

型號規(guī)格：

凍干型：6×1mL、12×1mL、6×2mL、8×2mL、12×2mL、16×2mL、6×4mL、8×4mL、12×4mL、6×5mL、8×5mL、12×5mL、6×10mL、12×10mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉貯存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	凍干型：12×4ml	627.8400
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	凍干型：8×4ml	898.0000
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	凍干型：12×2ml	411.7600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	8x4mL	504.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	8x4mL	488.4800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	12x4mL	681.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	12x2mL	411.7600
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	12x2mL	340.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	12x4mL	615.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	12x10mL	15600.0000

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