結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

復星診斷科技（上海）有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20163402584

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-12-28

結構及組成：

DNA提取液、PCR緩沖液、DNA聚合酶、熒光探針、氯化鎂、陰性對照、陽性對照1號、陽性對照2號、陽性對照3號。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人痰液樣本中的結核分枝桿菌復合群核酸。

變更情況：

2021-06-18 “注冊人名稱:上海復星長征醫(yī)學科學有限公司”變更為“注冊人名稱:復星診斷科技（上海）有限公司”。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

20人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

﹣20℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20163402584	20人份\|盒	494.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20163402584	20人份/盒	494.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20163402584	20人份/盒	800.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20163402584	20人份/盒	565
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20163402584	20人份/盒	565

同類產(chǎn)品: