β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20222400073

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)園康路300號2幢4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-31

有效期至：

2027-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氯化鈉溶液、防腐劑Proclin 300，試劑2：膠乳溶液、β2-MG抗體、防腐劑Proclin 300，校準(zhǔn)品：β2-微球蛋白抗原、吐溫-20，質(zhì)控品：β2-微球蛋白抗原、吐溫-20。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中β2-微球蛋白的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)園康路300號2幢4層

型號規(guī)格：

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、儲存條件：2℃～8℃；\\r\\n2、有效期：本品自生產(chǎn)日起在2℃～8℃密封條件下可穩(wěn)定18個月；開瓶上機(jī)后，在2℃～8℃密封條件下可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20222400073	試劑1：1×36ml 試劑2：1×24ml	4350.00
江西省+動態(tài)第55批	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20222400073	R1:1×36ml R2:1×24ml	4400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20222400073	R1:1×36ml R2:1×24ml	4350

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