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產(chǎn)品名稱：

CD8抗體試劑

注冊人名稱：

巴德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20240170號

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

批準(備案)日期：

2024-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由熒光素(APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF450、MF510、MF540、Pacific Blue、APC-IF700)標記的鼠抗人CD8單克隆抗體(克隆號：3AG8-23)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD8的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年7月26日：產(chǎn)品分類名稱由“CD8檢測試劑”變更為“CD8抗體試劑”；主要組成成分由“熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF450、MF510、MF540、Pacific Blue、APC-IF700）標記的鼠抗人CD8單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF450、MF510、MF540、Pacific Blue、APC-IF700）標記的鼠抗人CD8單克隆抗體（克隆號：3AG8-23）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測人體生物標本中CD8的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD8的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

型號規(guī)格：

型號：APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF450、MF510、MF540、Pacific Blue、APC-IF700；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。

備注：

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