一次性使用沖吸穿刺套裝

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湘械注準20202021044

湖南望城經濟開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟2樓

2021-04-22

2025-05-31

一次性使用沖吸穿刺套裝由一次性使用沖吸器和一次性使用腹腔鏡用穿刺器組成。一次性使用沖吸器由沖吸管、導管、負壓接頭、沖吸閥、羅伯特夾、沖吸管鑲座、三通、后蓋、保護套以及針頭和針帽組件組成。一次性使用腹腔鏡用穿刺器是由密封帽、鎖緊固定蓋、注氣閥 、套管 、穿刺針構成。沖吸管由12Cr18Ni9材料制成；針頭、后蓋、沖吸管鑲座、鎖緊固定蓋、穿刺針由ABS制成；導管、負壓接頭由PVC材料制成；套管、注氣閥由PC材料制成。無菌包裝應完好，應無外來物質；無開封或密封不完整；無濕氣、水分或水印。經環(huán)氧乙烷滅菌后的一次性使用沖吸穿刺套裝應無菌。

適用于供臨床腹腔鏡檢查或手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道，用沖吸器通過該工作通道對腹腔進行沖洗創(chuàng)面和吸除積液用。

變更時間：2021-04-22n變更內容：1、變更生產地址由“湖南望城經濟開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3；寧鄉(xiāng)經濟技術開發(fā)區(qū)諧園北路中國長沙智能終端產業(yè)園7棟1樓、9棟2樓”變更為“湖南望城經濟開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3”。

湖南望城經濟開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3

一次性使用沖吸穿刺套裝：SRC3/5/10-16/33/42F/K/T3-65、 SRC3/5/10-16/33/42F/K/T5-65、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T10-65、 SRC3/5/10-16/33/42F/K/T12-65、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T15-65、 SRC3/5/10-16/33/42F/K/T3-75、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T5-75、 SRC3/5/10-16/33/42F/K/T10-75、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T12-75、 SRC3/5/10-16/33/42F/K/T15-75、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T3-100、 SRC3/5/10-16/33/42F/K/T5-100、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T10-100、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T12-100、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T15-100、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T3-130、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T5-130、 SRC3/5/10-16/33/42F/K/T10-130、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T12-130、SRC3/5/10-16/33/42F/K/T15-130

第二類