雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）HemosIL Q.F.A. Thrombin (Bovine)
進(jìn)口
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）HemosIL Q.F.A. Thrombin (Bovine)
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20152402016
注冊(cè)人住所：
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-17
有效期至：
2025-04-16
結(jié)構(gòu)及組成：
凍干牛凝血酶，其中含有緩沖劑、抗肝素劑和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人枸櫞酸鈉血漿中的纖維蛋白原含量。
代理公司：
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理公司地址：
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
變更情況：
2016-03-28 “注冊(cè)人住所:180 Hartwell Avenue Bedford MA 01730 United States Of America”變更為“注冊(cè)人住所:180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America”。 2017-02-27 產(chǎn)品包裝規(guī)格發(fā)生如下變更：變更前的包裝規(guī)格：凝血酶（牛）：10×5 mL。變更后的包裝規(guī)格：凝血酶（牛）：10×5 mL；凝血酶（牛）：10×2 mL。注：請(qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品標(biāo)簽中涉及的以上變更。 2021-05-11 適用機(jī)型由“ACL TOP ”變更為“ACL TOP、ACL TOP 300 CTS、ACL TOP 350 CTS、ACL TOP 500 CTS、 ACL TOP 550 CTS、 ACL TOP 700、 ACL TOP 700 CTS、 ACL TOP 700 LAS、 ACL TOP 750、 ACL TOP 750 CTS、 ACL TOP 750 LAS ”。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America
型號(hào)規(guī)格：
凝血酶（牛）：10 × 5 mL；凝血酶（牛）：10 × 2 mL。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第51批 | 纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法） | 國(guó)械注進(jìn)20152402016 | 凝血酶（牛）：10 × 2 mL | 3240.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第51批 | 纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法） | 國(guó)械注進(jìn)20152402016 | 凝血酶（牛）：10×5 mL； | 8100.0000 |