軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens

注冊(cè)人名稱：

G&G Contact Lens

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163223186

注冊(cè)人住所：

(Beommul-dong,401,402, Beommul APT,Type Factory),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料由2-HMEA、添加交聯(lián)劑及著色劑聚合而成，鏡片著淡藍(lán)色，采用玻璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系數(shù)：7.1×10-11（cm2/s）[mlO2/（mL?hPa）]，-3D透氧量：9×10-9（cm/s）[mlO2/（mL?hPa）] ，后頂焦度范圍：0.00D～-20.00D，總直徑：13.10mm～14.50mm，基弧半徑:8.20mm～8.80mm,中心厚度:0.04mm～ 0.14mm,柱鏡焦度范圍：-0.25D～ -4.00D，可見(jiàn)光透

適用范圍：

用于無(wú)禁忌癥患者矯正近視、散光。

代理公司：

廣州視域光學(xué)科技有限公司

代理公司地址：

廣州市荔灣區(qū)光復(fù)中路299號(hào)一至二樓及299、301號(hào)三樓

變更情況：

2017-10-10 “代理人名稱：廣州視域光學(xué)科技有限公司；代理人住所：廣州市荔灣區(qū)光復(fù)中路299號(hào)一至二樓及299、301號(hào)三樓 ”變更為“代理人名稱：上海都八貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)文誠(chéng)路358弄6號(hào)608室 ”。

生產(chǎn)地址：

(Beommul-dong,401,402, Beommul APT,Type Factory),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea.

型號(hào)規(guī)格：

G&G TI

管理類別：

第三類

備注：

審批部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

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