降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20142400383

注冊(cè)人住所：

常州市富民路218號(hào)加州科技港3號(hào)樓3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒內(nèi)含10人份或25人份或50人份及一份說(shuō)明書；每人份為一單獨(dú)的檢測(cè)盒，由檢測(cè)卡、試劑條、干燥劑、采樣滴管和密封袋組成。檢測(cè)卡由塑料卡扣與試劑條組成；試劑條由PVC板、樣品墊、膠體金墊(噴有由膠體金標(biāo)記的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體(10μg/mL))、硝酸纖維素膜(檢測(cè)線(T線)包被有羊抗人降鈣素原多克隆抗體(1.0mg/mL)，質(zhì)控線(C線)包被有羊抗鼠IgG抗體(1.0mg/mL)、濾血膜和吸水紙組成。同一批次試劑盒外盒上印有本批次提供校準(zhǔn)曲線的二維碼。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測(cè)人體全血、血漿或血清中降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

常州市富民路218號(hào)加州科技港3號(hào)樓3層

型號(hào)規(guī)格：

10人份／盒、25人份／盒、50人份／盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4-30 ℃保存，在鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月，鋁箔袋拆封后請(qǐng)?jiān)?5分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20142400383

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20142400383	25人份\|盒	180.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20142400383	50人份\|盒	180.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20142400383	10人份\|盒	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20142400383	50人份/盒	180.0000

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