天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測(cè)定試劑盒（天門冬氨酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20222400309

注冊(cè)人住所：

重慶市沙坪壩區(qū)鳳凰鎮(zhèn)皂桷樹村臨謝家院子組2號(hào)1-29室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，100mmol/L；L-天門冬氨酸，300mmol/L；蘋果酸脫氫酶MDH（發(fā)酵），530U/L；乳酸脫氫酶LDH（發(fā)酵），750U/L；還原型輔酶I（β-NADH ），0.23mmol/L。試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，100mmol/L；α-酮戊二酸，75mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓（受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×50mL、試劑2：1×12.5mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL；試劑1：3×50mL、試劑2：3×12.5mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光密封保存及運(yùn)輸，有效期12個(gè)月；在機(jī)（4～12℃）可保存28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測(cè)定試劑盒（天門冬氨酸底物法）	渝械注準(zhǔn)20222400309	試劑1：3×50mL、試劑2：3×12.5mL	4500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測(cè)定試劑盒（天門冬氨酸底物法）	渝械注準(zhǔn)20222400309	試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL	5400

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