骨科用扳手

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司

粵深械備20210500號

深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側海科興戰(zhàn)略新興產業(yè)園A棟01區(qū)2樓

2025-06-05

骨科手術配套工。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，重復性使用。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。

用于輔助將植入物、骨植入體內或者從體內取出。

2022年10月28日：型號/規(guī)格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型”變更為“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅻ型 I型：(W*L):φ6.5*285mm、 Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm; 27.0*4.5*220.0mm Ⅲ型：(W*L):15.0*144.6mm、 Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、 Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、 Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、 Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mm Ⅸ型：(D*L):Φ6.0*260.0mm Ⅹ型：(D*L):Φ2.3*170mm Ⅻ型：(D*L):5.5*260mm”；產品描述由“骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用”變更為“骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，重復性使用。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用”；預期用途由“用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出”變更為“用于輔助將植入物、骨植入體內或者從體內取出”；技術要求發(fā)生變化；2023年7月12日：生產地址由“深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側?？婆d戰(zhàn)略新興產業(yè)園A棟01區(qū)2樓”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側海科興戰(zhàn)略新興產業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801”。；2025年6月4日：型號/規(guī)格由“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅻ型 I型：(W*L):φ6.5*285mm、 Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm; 27.0*4.5*220.0mm Ⅲ型：(W*L):15.0*144.6mm、 Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、 Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、 Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、 Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mm Ⅸ型：(D*L):Φ6.0*260.0mm Ⅹ型：(D*L):Φ2.3*170mm Ⅻ型：(D*L):5.5*260mm”變更為“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、X型、Ⅻ型 I型：(W*L):φ6.5*285mm、 Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm;27.0*4.5*220.0mm Ⅲ型：(W*L):15.0*144.6mm、 Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、 Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、 Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、 Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mm IX型：(D*L):Φ6.0*260.0mm X型：(D*L):Φ2.3*170mm Ⅻ型：(D*L):5.5*260mm XⅢ型：SW3.5*102mm”；、變更技術要求；

廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側?？婆d戰(zhàn)略新興產業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801

I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、X型、Ⅻ型I型：(W*L):φ6.5*285mm、Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm;27.0*4.5*220.0mmⅢ型：(W*L):15.0*144.6mm、Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mmIX型：(D*L):Φ6.0*260.0mmX型：(D*L):Φ2.3*170mmⅫ型：(D*L):5.5*260mmXⅢ型：SW3.5*102mm

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