雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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可彎曲骨水泥注入導(dǎo)引器
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
可彎曲骨水泥注入導(dǎo)引器
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20252041574
注冊(cè)人住所：
張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）康力3幢401
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-12
有效期至：
2030-08-11
結(jié)構(gòu)及組成：
彎曲骨水泥注入器由主旋鈕、手柄、金屬管和刀尖組成。其中主旋鈕和手柄采用ABS材料制成，金屬管、刀尖采用316醫(yī)用不銹鋼材料制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
產(chǎn)品適用于椎體成形術(shù)及椎體后凸成形術(shù)微創(chuàng)手術(shù)中形成彎曲狀骨水泥注入通道。
生產(chǎn)地址：
張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）康力3幢401
型號(hào)規(guī)格：
WZR－I－01 φ3.4 、WZR－I－01 φ2.9
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
不適用
管理類別：
Ⅱ