全自動生化分析儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動生化分析儀

注冊人名稱：

深圳市盛信康科技有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20182221055

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2023-12-09

結構及組成：

主要由自動進樣單元、樣品處理單元、檢測單元、控制及數(shù)據(jù)處理單元部分組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定量分析。

變更情況：

2020-11-25: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

型號規(guī)格：

SK6000、SK6100

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20182221055”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-02生化分析設備。

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