Rheumatoid Factors(RF)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Autec Diagnostica

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403287號(hào)

注冊人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1): 稀釋液:三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液,20mmol/L,疊氮鈉:0.95g/L,pH 8. 2 ; 試劑2(R2): 膠乳液:人γ-球蛋白膠乳微粒懸液,疊氮鈉0.95g/L。產(chǎn)品有效期:存儲(chǔ)條件:2～8℃儲(chǔ)存,有效期一年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于定量測定人血清中的類風(fēng)濕因子(RF)濃度。

代理公司：

北京普瑞亞科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 3274-2014

生產(chǎn)地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1): 稀釋液 1×45ml,試劑2(R2): 乳膠液 1×5ml; 試劑1(R1): 稀釋液 2×45ml,試劑2(R2): 乳膠液 2×5ml; 試劑1(R1): 稀釋液 1×900ml,試劑2(R2): 乳膠液 1×100ml。