一次性使用活組織取樣鉗

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用活組織取樣鉗

注冊(cè)人名稱：

安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220245號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-15

有效期至：

2013-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由拇指環(huán)、滑動(dòng)把手、導(dǎo)管、手柄、導(dǎo)向管、彈簧管/包塑彈簧管、牽引繩、潤(rùn)滑管、鉗子杯、頂針組成。拇指環(huán)、滑動(dòng)把手采用ABS材料制成,包塑層采用PE材料制成,鉗子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,頂針采用0Cr18Ni9材料制成。產(chǎn)品鉗頭應(yīng)光滑,刃口應(yīng)銳利,張開(kāi)角度不小于90°;鉗頭經(jīng)熱處理,硬度為HV400～HV500;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置7天后,其殘留量應(yīng)不大于10ug/g;產(chǎn)品與人體接觸部分應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng),無(wú)皮內(nèi)反應(yīng),無(wú)細(xì)胞毒性反應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于通過(guò)軟性內(nèi)窺鏡鉗道鉗取活體組織用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 1807-2009《一次性使用活組織取樣鉗》

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