胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司聯系電話（9）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

桂械注準20192400047

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

批準(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2029-03-10

結構及組成：

R1：緩沖液50mmol\\/L、氯化鈉9g\\/L、表面活性劑40g\\/L\\nR2：緩沖液50mmol\\/L、抗人胱抑素C抗體致敏膠乳顆粒20mg\\/L、防腐劑0.10%\\n校準品：緩沖液100mmol\\/L、胱抑素C抗原（適量）、防腐劑0.10%\\n質控品：緩沖液100mmol\\/L、胱抑素C抗原（適量）、防腐劑0.10%

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。

變更情況：

2023年06月12日生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月27日生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。

生產地址：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

型號規(guī)格：

產品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產品有效期：\\na.未開啟的產品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	桂械注準20192400047	質控品：水平1：1×1.0mL 質控品：水平2：1×1.0mL	600.0000
江西省+動態(tài)第40批	胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	桂械注準20192400047	校準品（6水平）：6×1.0mL	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	桂械注準20192400047	R1：4×60mL R2：4×10mL	19040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	桂械注準20192400047	R1：4×90mL R2：4×15mL	28560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	桂械注準20192400047	R1：1×90mL R2：1×15mL	7140.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	桂械注準20192400047	R1：1×60mL R2：1×10mL	4760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	桂械注準20192400047	R1：2×90mL R2：2×15mL	14280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	桂械注準20192400047	R1：2×30mL R2：2×5mL	4760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	桂械注準20192400047	R1：2×60mL R2：2×10mL	9520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	桂械注準20192400047	質控品：水平1：1×1.0mL 質控品：水平2：1×1.0mL	600.0000

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