院感監(jiān)測培養(yǎng)基

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

院感監(jiān)測培養(yǎng)基

注冊人名稱：

河南美凱生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫漯械備20160017號

注冊人住所：

漯河市源匯區(qū)創(chuàng)業(yè)路與南環(huán)路西北角

批準(備案)日期：

2016-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

a）醛類中和培養(yǎng)基：主要由甘氨酸、氯化鈉、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉組成；\\nb）醇類中和培養(yǎng)基：主要由吐溫80、氯化鈉、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉組成；\\nc）含碘、含氯類中和培養(yǎng)基：主要由硫代硫酸鈉、氯化鈉、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉組成；\\nd）季銨鹽類中和培養(yǎng)基：主要由卵磷脂、氯化鈉、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉組成；\\ne）復(fù)方消毒劑中和培養(yǎng)基：主要由吐溫80、卵磷脂、氯化鈉、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉組成

適用范圍：

用于中和消毒劑及消毒劑使用過程中污染菌監(jiān)測，以便進行醫(yī)院內(nèi)消毒劑消毒效果的評價及院內(nèi)感染情況監(jiān)測

變更情況：

產(chǎn)品技術(shù)要求中“出廠檢驗項目為2.1外觀、2.2裝量、2.3生長試驗、2.4b熱穩(wěn)定性試驗項”變更為“出廠檢驗項目為2.1外觀、2.2裝量、2.3生長試驗項”，“當批生產(chǎn)量不高于300盒時，抽樣量為3盒，當批生產(chǎn)量高于300盒時，抽樣量為6盒。另抽取1盒作為留樣”變更為“包裝規(guī)格為10支\\/盒：當批生產(chǎn)量不高于300盒時，抽樣量為2盒，當批生產(chǎn)量高于300盒時，抽樣量為4盒。另抽取1盒作為留樣。包裝規(guī)格為20支\\/盒：當批生產(chǎn)量不高于300盒時，抽樣量為1盒，當批生產(chǎn)量高于300盒時，抽樣量為2盒。另抽取1盒作為留樣”。

生產(chǎn)地址：

漯河市源匯區(qū)創(chuàng)業(yè)路與南環(huán)路西北角

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	院感監(jiān)測培養(yǎng)基	豫漯械備20160017號	復(fù)方消毒劑中和培養(yǎng)基：9mL×10支\|盒	68.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	院感監(jiān)測培養(yǎng)基	豫漯械備20160017號	季銨鹽類中和培養(yǎng)基：9mL×10支\|盒	68.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	院感監(jiān)測培養(yǎng)基	豫漯械備20160017號	含碘、含氯類中和培養(yǎng)基：9mL×10支\|盒	68.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	院感監(jiān)測培養(yǎng)基	豫漯械備20160017號	醇類中和培養(yǎng)基：9mL×10支\|盒	68.0000
江西省+動態(tài)第61批	院感監(jiān)測培養(yǎng)基	豫漯械備20160017號	9mL×10支	68.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	院感檢測培養(yǎng)基	豫漯械備20160017號	9mL×10支/盒	280

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