一次性使用輸尿管導引鞘

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導引鞘

注冊人名稱：

杭州無創(chuàng)光電有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20182020196

注冊人住所：

杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號401B

批準(備案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2028-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

WC-Q-A/E型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座和護帽組成；WC-Q-B型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座組成；選配件為導絲。

適用范圍：

適用于泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。

變更情況：

1.型號、規(guī)格：變更情況見附頁。2.結(jié)構(gòu)及組成：由“WC-Q-A型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座和護帽組成；WC-Q-B型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座組成；選配件為導絲?！弊兏鼮椤癢C-Q-A型、WC-Q-E型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座和護帽組成；WC-Q-B型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座組成；選配件為導絲。”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。4.申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號401B

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導引鞘	浙械注準20182020196	13Fr（帶斑馬導絲）	2916.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導引鞘	浙械注準20182020196	12Fr	924.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導引鞘	浙械注準20182020196	12Fr	924.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導引鞘	浙械注準20182020196	12Fr（帶斑馬導絲）	9039.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導引鞘	浙械注準20182020196	12Fr（帶斑馬導絲）	2916.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導引鞘	浙械注準20182020196	12Fr（帶泥鰍導絲）	8686.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導引鞘	浙械注準20182020196	12Fr（帶泥鰍導絲）	3113.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導引鞘	浙械注準20182020196	13Fr	924.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導引鞘	浙械注準20182020196	13Fr（帶斑馬導絲）	9039.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用輸尿管導引鞘	浙械注準20182020196	13Fr（帶泥鰍導絲）	8686.0000

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