脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳雷杜生命科學股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152400628

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層

批準(備案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

結構及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品、質控品組成，主要成分如下：rn試劑1（R1）：由甘氨酸緩沖液組成。rn試劑2（R2）：由抗人脂蛋白（a）-IgG的致敏乳膠顆粒懸液組成。rn校準品（選配）：脂蛋白（a）、防腐劑。rn質控品（選配）：脂蛋白（a）、防腐劑。

適用范圍：

適用于體外測定血清中脂蛋白（a）的含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側雷杜工業(yè)大廈

型號規(guī)格：

R1：40mL×1，R2：10mL×1；校準品（選配）：1×1mL；質控品（選配）：1×1mLrnR1：40mL×2，R2：20mL×1；校準品（選配）：1×1mL；質控品（選配）：1×1mLrnR1：60mL×1，R2：15mL×1；校準品（選配）：1×1mL；質控品（選配）：1×1mLrnR1：60mL×2，R2：15mL×2；校準品（選配）：1×1mL；質控品（選配）：1×1mLrnR1：40mL×4，R2：20mL×2；校準品（選配）：1×1mL；質控品（選配）：1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光存放，勿冰凍，試劑有效期為12個月，校準品和質控品有效期為18個月；開瓶后2℃～8℃儲存，試劑可穩(wěn)定30天，校準品和質控品可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20152400628	R1：60ml×1，R2：15ml×1；校準品：1×1ml	2025.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20152400628	R1：60ml×1，R2：15ml×1；校準品（選配）：1×1ml；	3037.5

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