肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘇州博源醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400459號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)主要由R1試劑(三羥甲基氨基甲烷(TrizmaBase)100mmol/L、防腐劑(普瑞克寧300)0.05%)和R2試劑(包被山羊抗人肌紅蛋白抗體的膠乳顆?！?.5%、防腐劑(普瑞克寧300)0.05%)組成。基本參數(shù):試劑空白吸光度:以純化水為檢測樣本時,吸光度≤2.000,分析靈敏度:測定含量為20.0 ng/mL的肌紅蛋白樣本時,分析靈敏度≥0.002,線性范圍:肌紅蛋白試劑線性范圍為[12.0-620.0] ng/mL,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990,在[12

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清或血漿中肌紅蛋白(Mb)的含量,肌紅蛋白是橫紋肌組織所特有的一種蛋白質(zhì),可用來檢測盒評估心臟及骨骼肌的損傷,是急性心肌梗塞(AMI)早期檢測的標(biāo)志性指標(biāo)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0401-2014 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層

型號規(guī)格：

試劑:59 ml(R1:46 ml、R2:13 ml);118ml(R1:2×46 ml、R2:2×13 ml);177 ml(R1:3×46 ml、R2:3×13 ml);236 ml(R1:4×46 ml、R2:4×13 ml);472 ml(R1:8×46 ml、R2:8×13 ml);46 ml(R1:36 ml、R2:10 ml);236 ml(R1:184 ml、R2:52 ml);28ml(R1:20 ml、R2:8 ml)。

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