待測物清洗液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

待測物清洗液

注冊人名稱：

深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20210719號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

Tris-HCl 緩沖液，吐溫20，ProClin300。

適用范圍：

用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗，起到純化待測物以便后續(xù)檢測的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀平臺通用。不單獨用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2024年6月24日：產(chǎn)品分類名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”；預(yù)期用途由“用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液”變更為“用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗，起到純化待測物以便后續(xù)檢測的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀平臺通用。不單獨用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃下儲存，自生產(chǎn)日期起有效期為24個月。n開封后，立即旋緊瓶蓋置2～30℃保存，有效期不變。

管理類別：

第一類

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