醫(yī)用疤痕修復凝膠

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用疤痕修復凝膠

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20242140542

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)新科三路18號

批準(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用疤痕修復凝膠由凝膠和藥用聚乙烯塑料軟管組成，凝膠由二甲硅油、卡波姆均聚物、丙二醇、聚山梨酯80、菠蘿味矯味劑、三乙醇胺和純化水組成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市江北新區(qū)新科三路18號凝膠車間生產(chǎn)區(qū)及公用系統(tǒng)配套區(qū)（B101室）、凝膠車間質(zhì)檢區(qū)（A101 室）、凝膠車間倉儲區(qū)（G02室）

型號規(guī)格：

醫(yī)用疤痕修復凝膠型號/規(guī)格，JLYY-G-5：5g/支、JLYY-G-7：7g/支、JLYY-G-10：10g/支、JLYY-G-15：15g/支、JLYY-G-20：20g/支、JLYY-G-30：30g/支、JLYY-G-50：50g/支、JLYY-G-60：60g/支。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

Ⅱ

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