飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇先聲醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202220850

注冊(cè)人住所：

南京市玄武區(qū)玄武大道699-18號(hào)28幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-10

有效期至：

2025-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)由點(diǎn)樣模塊和分析模塊組成，其中，點(diǎn)樣模塊包括液路模塊、加樣平臺(tái)模塊、芯片平臺(tái)模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、電路控制模塊幾個(gè)部分；分析模塊包括真空泵模塊、真空飛行平臺(tái)、激光器模塊、檢測(cè)分析模塊、檢測(cè)器模塊、高壓電源模塊、攝像機(jī)模塊、電路控制模塊幾個(gè)部分。

適用范圍：

產(chǎn)品基于基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF MS）技術(shù)，與配套試劑用于對(duì)生命體來源（如：血液、體液、組織）樣本中已知核苷酸的檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市玄武區(qū)玄武大道699-18號(hào)6幢

型號(hào)規(guī)格：

SDx MassARRAY

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

有源產(chǎn)品不適用

管理類別：

第二類

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