雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg
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第三類
產品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg
注冊(備案)號：
國械注進20173402228
注冊人住所：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
批準(備案)日期：
2022-02-16
有效期至：
2027-06-27
結構及組成：
試劑盒：包被好的反應杯；分析試劑；酶結合物試劑。校準品：3小瓶校準品；批次校準卡；實驗方案卡；8個校準品條碼標簽。質控品：四瓶質控品1，以及質控品2和3各兩瓶。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于定性檢測人類血清中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。
代理公司：
奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室
生產地址：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
型號規(guī)格：
試劑盒：52人份/包裝；校準品：1套/包裝；質控品：2套/包裝
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑包在2～8℃的條件下冷藏保存，有效期26周。未開封的校準品在2～8℃的條件下冷藏保存，有效期26周。未開封的質控品在2～8℃的條件下冷藏保存，有效期52周。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第48批 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測校準品 | 國械注進20173402228 | 1套|包裝 | 1890.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑包（化學發(fā)光法） | 國械注進20173402228 | 52人份|包裝 | 1200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20173402228 | 52人份/包裝 | 861.6400 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg | 國械注進20173402228 | 試劑盒: 52人份|包裝;校準品:1 套|包裝;質控品:2 套|包裝。 | 210.4500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20173402228 | 校準品：3套/包裝 | 1890.0000 |