胱抑素C檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401436號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-16

有效期至：

2017-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

胱抑素C檢測試劑盒(免疫比濁法)由試劑1:磷酸緩沖液:10mmol/L,吐溫20:0.2 mmol/L,聚乙二醇:3.5 mmol/L,氯化鈉:0.12 mol/L,疊氮鈉:10 mmol/L和試劑2:聚苯乙烯微球:0.1%～3%,吐溫20:0.3mmol/L,疊氮鈉:10mmol/L,磷酸緩沖液:10mmol/L,胱抑素C抗體0.05～5mg/ml,定標(biāo)卡×1?；緟?shù):線性范圍:0～8mg/L,r≥0.990;精密度:重復(fù)性CV≤8.0%;批間差應(yīng)≤10%;準(zhǔn)確度:相對偏差B%≤10%;分析靈敏度:電

適用范圍：

適用于體外定量測定人血清中胱抑素C的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇1462-2013 胱抑素C檢測試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓

型號規(guī)格：

試劑1:400μL×25 試劑,2:100μL×25 定標(biāo)卡×1試劑1:400μL×50 試劑,2:100μL×50 定標(biāo)卡×1試劑1:400μL×100 試劑,2:100μL×100 定標(biāo)卡×1試劑1:40mL×1 試劑,2:10mL×1 定標(biāo)卡×1試劑1:80mL×1 試劑,2:20mL×1 定標(biāo)卡×1試劑1:160mL×1 試劑,2:40mL×1 定標(biāo)卡×1

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