總IgE檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

總IgE檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20252400563

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(備案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由磁微?；鞈乙?含有鼠源IgE抗體)、酶結(jié)合物(含有辣根過氧化物酶標記的鼠源IgE抗體)、樣品稀釋液(含有蛋白的緩沖液)、校準品(含人源IgE抗體，濃度約為10IU/mL、750IU/mL)和條碼卡(包括產(chǎn)品基本信息、產(chǎn)品校準曲線和校準品賦值信息)組成。注：組成中不帶(S)的規(guī)格包含校準品組分，帶(S)的規(guī)格不含校準品組分。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清/血漿中總免疫球蛋白E(tIgE)的含量。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒(S)，100測試/盒(S)，200測試/盒(S)，500測試/盒(S)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃,有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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