全自動單獨(dú)滴染染色機(jī)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全自動單獨(dú)滴染染色機(jī)

注冊人名稱：

深圳褀氏生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20210523號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-22

適用范圍：

用于病理分析前樣本處理（如：制片、染色、抗原修復(fù)、脫蠟和熒光原位雜交（FISH）檢測預(yù)處理、雜交后清洗等。

變更情況：

2021年12月22日：產(chǎn)品名稱由“全自動免疫組化獨(dú)立控溫單獨(dú)滴染染色機(jī)”變更為“全自動單獨(dú)滴染染色機(jī)”；型號/規(guī)格由“KT5100”變更為“KT5100，KT5200,KT9000, KT9000 Explorer”；產(chǎn)品描述由“由制片模塊、染色模塊、抗原修復(fù)模塊組成。制片模塊：通常由攪拌、細(xì)胞吸附、細(xì)胞轉(zhuǎn)移、細(xì)胞過濾裝置、離心模塊等組成。染色模塊：通常由樣品轉(zhuǎn)移、染色、控制部分等組成?？乖迯?fù)模塊：由控制系統(tǒng)組成”變更為“由制片模塊、染色模塊組成。制片模塊：由攪拌、細(xì)胞吸附、細(xì)胞轉(zhuǎn)移、細(xì)胞過濾裝置、離心模塊等組成。染色模塊：由樣品轉(zhuǎn)移、染色、控制部分等組成”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)聚龍山A路深城投創(chuàng)意工廠生命科學(xué)園廠房B1301B

型號規(guī)格：

KT5100，KT5200,KT9000, KT9000 Explorer

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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